Πιο σταθερή μείωση στο αίμα & χαμηλότερος κίνδυνος υπογλυκαιμίας, με την νέας γενιάς Ινσουλίνη της Sanofi

Παράλληλα, υπάρχει χαμηλότερος κίνδυνος υπογλυκαιμίας και ταυτόχρονα πιο θετική επίδραση στο σωματικό βάρος, με την συγκεκριμένη ινσουλίνη.

Αναλυτικά, η Sanofi ανακοίνωσε την Δευτέρα, ότι μια ολοκληρωμένη μετα-ανάλυση, με δεδομένα ενός έτους των μελετών, EDITION 1, 2, και 3, σε άτομα με διαβήτη τύπου 2 κατέδειξε σταθερότερη μείωση του σακχάρου στο αίμα με τη νέας γενιάς βασική ινσουλίνη glargine 300 U/mL σε σύγκριση με την ινσουλίνη glargine 100 U/mL.

Η νέας γενιάς βασική ινσουλίνη glargine 300 U/mL κατέδειξε επίσης, μειωμένο κίνδυνο υπογλυκαιμίας σε οποιαδήποτε στιγμή της ημέρας και της νύχτας, σε συνδυασμό με θετικά αποτελέσματα αναφορικά με την αύξηση σωματικού βάρους. Η ανάλυση αυτή διευρύνει την μετα-ανάλυση των 6μηνων αποτελεσμάτων που δημοσιεύθηκαν πρόσφατα.

«Τα αποτελέσματα αυτά υπογραμμίζουν περαιτέρω τα κλινικά οφέλη που προσφέρει η νέας γενιάς βασική ινσουλίνη glargine 300 U/mL για τα άτομα με διαβήτη, σε όλο τον κόσμο», δήλωσε ο Riccardo Perfetti, Senior Medical Officer, Vice President Global Medical Affairs, Diabetes Division, Sanofi. «Έρχονται να ενισχύσουν τα ευρήματα του προγράμματος EDITION για τον έλεγχο του σακχάρου, γεγονός που αποδεικνύει ότι η νέας γενιάς βασική ινσουλίνη glargine 300 U/mL μπορεί να προσφέρει παρατεταμένη μείωση του σακχάρου στο αίμα, ενώ παράλληλα μειώνει τον κίνδυνο υπογλυκαιμίας, σε σύγκριση με την ινσουλίνη glargine 100 U/mL. Καθώς η ινσουλίνη glargine 300U/mL κυκλοφορεί όλο και σε περισσότερες χώρες ενισχύεται συνεχώς η θέση της από τις θετικές αναλύσεις του προγράμματος EDITION».

Ο καθηγητής Robert Ritzel από το Μόναχο, Επικεφαλής Συντάκτης της μετα-ανάλυσης, σχολίασε: «Ο διαρκής έλεγχος του σακχάρου του αίματος είναι σημαντικός για την συμμόρφωση στη θεραπεία και την θετική έκβασή της στο διαβήτη τύπου 2. Η μετα-ανάλυση αυτή επιβεβαιώνει ότι η νέας γενιάς βασική ινσουλίνη glargine 300 U/mL επιτυγχάνει την διαρκή ρύθμιση των επιπέδων της γλυκόζης πλάσματος ενώ επιτρέπει την επιθετική τιτλοποίηση της ινσουλίνης, χωρίς ταυτόχρονα αυξημένο κίνδυνο υπογλυκαιμίας, διατηρώντας τα οφέλη αυτά μακροπρόθεσμα. Οφέλη όπως, τον χαμηλότερο κίνδυνο υπογλυκαιμίας οποιαδήποτε στιγμή της ημέρας και της νύχτας και τη μικρότερη αύξηση του σωματικού βάρους, παράλληλα με τη μεγαλύτερη μείωση της HbA1c μετά από 1 έτος θεραπείας, συγκριτικά με την ινσουλίνη glargine 100 U/mL.»

Τα αποτελέσματα παρουσιάστηκαν κατά το 51ο Ετήσιο Συνέδριο της οµάδας µελέτης για το διαβήτη και τη διατροφή της ευρωπαϊκής ένωσης στη Στοκχόλμη της Σουηδίας. Η περίληψη της μετα-ανάλυσης: Patient-level meta-analysis of 1y phase 3a EDITION type 2 diabetes mellitus studies: glycaemic control and hypoglycaemia with insulin glargine 300 U/ml (Gla-300) vs glargine 100 U/ml (Gla-100). (Ritzel et al. Poster presentation #975).

Σχετικά με τη νέας γενιάς βασική ινσουλίνη glargine 300 U/mL

Παρά το γεγονός ότι η βασική ινσουλίνη αποτελεί τον ακρογωνιαίο λίθο της θεραπείας του διαβήτη για δεκαετίες, σημαντικές ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες συνθέτουν την σημερινή πραγματικότητα, με το ήμισυ σχεδόν των ασθενών που λαμβάνουν θεραπεία να μην επιτυγχάνουν τους στόχους τους σε σχέση με τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα.

Επιπλέον, δεν χορηγείται πολλές φορές η απαιτούμενη δόση ινσουλίνης τόσο κατά την αρχική τιτλοποίηση, όσο και στη συνέχεια της αγωγής. Η νέας γενιάς βασική ινσουλίνη glargine 300 U/mL είναι μία άπαξ ημερησίως βασική ινσουλίνη βασισμένη στο μόριο της ινσουλίνης glargine που χρησιμοποιείται ευρέως και κατέχει ένα καλά τεκμηριωμένο προφίλ οφέλους-κινδύνου. Η συμπυκνωμένη «αποθήκη» της (depot) στον υποδόριο ιστό οδηγεί σε ένα πιο σταθερό και πιο παρατεταμένο φαρμακοκινητικό/φαρμακοδυναμικό (PK/PD) προφίλ. Η νέας γενιάς βασική ινσουλίνη glargine 300 U/mL έχει εγκριθεί από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, τον τομέα Υγείας της Κυβέρνησης του Καναδά, τη Διεύθυνση Θεραπευτικών Αγαθών της Αυστραλίας, και το MHLW στην Ιαπωνία, και είναι υπό εξέταση και από άλλες ρυθμιστικές αρχές σε όλο τον κόσμο.

Σχετικά με τον Τομέα Διαβήτη της Sanofi

H Sanofi επιδιώκει να βοηθήσει τους ανθρώπους να διαχειριστούν την πολύπλοκη πρόκληση του διαβήτη με την παροχή καινοτόμων, ολοκληρωμένων και εξατομικευμένων λύσεων. Καθοδηγούμενη από πολύτιμες ιδέες που προέρχονται από τη συζήτηση και τη συμμετοχή των ανθρώπων που ζουν με διαβήτη, η εταιρεία συνάπτει συνεργασίες για να προσφέρει διάγνωση, θεραπείες, υπηρεσίες και συσκευές, συμπεριλαμβανομένων των συστημάτων παρακολούθησης της γλυκόζης του αίματος. Η Sanofi διαθέτει ενέσιμα, εισπνεόμενα και από του στόματος φάρμακα για τα άτομα με διαβήτη τύπου 1 ή τύπου 2.

Διαβάστε ακόμη:

Sanofi: «Πράσινο φως» για το Lixilan

Συνεργασία αιχμής Sanofi με Google Life Sciences για τα άτομα με διαβήτη