FDA: Επέκταση της ένδειξης του palbociclib σε άνδρες με συγκεκριμένες μορφές καρκίνου του μαστού
Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε πρόσφατα τη συμπληρωματική αίτηση για την επέκταση των ενδείξεων του palbociclib…
FDA
Οι Αμερικανοί αλλάζουν τις οδηγίες μαστογραφίας και προκαλούν «μπερδέματα»
Τι περιλαμβάνουν οι νέες προτάσεις της Αμερικανικής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).
Νέους κανόνες για τα αντηλιακά προτείνουν οι Ηνωμένες Πολιτείες
Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έθεσε νέο κανονισμό σε δημόσια διαβούλευση.
Ψωριασική αρθρίτιδα: Νέα έγκριση από τον FDA για τα οφέλη της σεκουκινουμάμπης
Έγκριση από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των Η.Π.Α. (FDA) για τη συμπερίληψη νέων στοιχείων, βάσει των οποίων η σεκουκινουμάμπη…
Παιδιατρική πολλαπλή σκλήρυνση: Πράσινο φως από τον FDA σε θεραπεία της Novartis
Την έγκριση της φινγκολιμόδης από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ως την πρώτη τροποποιητική θεραπεία της νόσου…
Philip Morris & Παπαστράτος: Μία νέα εποχή στο επιχειρείν, με αιχμή του δόρατος το άτμισμα
Μία νέα εποχή ξεκινά για την εταιρεία Παπαστράτος, καθώς εισέρχεται με πολλές προσδοκίες σε ένα καινούριο προϊόν, το οποίο ευελπιστεί…
Καρκίνος: Πόσο κοντά είμαστε στην ίαση;
Είναι γεγονός πως η αντιμετώπιση του καρκίνου τα τελευταία χρόνια έχει αλλάξει ριζικά, δημιουργώντας νέα δεδομένα για τους Ογκολογικούς ασθενείς.
Οι δεκάδες εγκρίσεις νέων φαρμάκων σε ΗΠΑ & Ευρώπη & το μοντέλο συμπράξεων της Ελλάδας
Ρεκόρ εγκρίσεων νέων φαρμακευτικών σκευασμάτων πραγματοποίησε ο αμερικανικός FDA (Food and Drugs Administration) το 2017, ενώ σε απόσταση αναπνοής ακολουθεί…
Διχάζει η ακριβότερη γονιδιακή θεραπεία στον κόσμο - Έτοιμο φάρμακο για την απώλεια όρασης
Το ρεκόρ της ακριβότερης θεραπείας στις ΗΠΑ αναμένεται να σπάσει η τιμή της πρώτης γονιδιακής θεραπείας που έλαβε έγκριση από…
Καρκίνος τραχήλου μήτρας: Πάνω από 200 τεστ ανιχνεύουν τον ιό HPV - Λίγα με τη σφραγίδα του FDA
Πάνω από 200 εμπορικά τεστ για την ανίχνευση του ιού HPV είναι σήμερα διαθέσιμα στην αγορά.
Pharmathen: Πράσινο φως στη μονάδα της Ροδόπης από τον αμερικανικό FDA
Τεράστιο βήμα για κατάκτηση της μεγαλύτερης αγοράς φαρμάκου στον κόσμο, αυτής των ΗΠΑ, αποτελεί για τη Pharmathen η πιστοποίηση από…
Ορόσημο στην ιστορία της RAFARM η επιτυχής επιθεώρηση από το FDA
Ανοίγει ο δρόμος ανάπτυξης της RAFARM στην αγορά των ΗΠΑ με εγχωρίως παραγόμενα προϊόντα, μετά την επιτυχή επιθεώρηση από τον…
Ταχεία έγκριση από το FDA σε καινοτόμα θεραπεία της Takeda
Έγκριση μέσω επιταχυμένων διαδικασιών από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ για την θεραπευτική αντιμετώπιση ασθενών με θετικό…
Πολλαπλή σκλήρυνση: Μονοκλωνικό αντίσωμα εγκρίθηκε από τον FDA - Αφορά και στις υποτροπές
Το μονοκλωνικό αντίσωμα ocrelizumab, το οποίο έλαβε ευρεία ένδειξη τόσο για τις υποτροπιάζουσες όσο και για την πρωτοπαθώς προϊούσα μορφή…
Κλασικό Λέμφωμα Hodgkin: Πράσινο φως από τον FDA σε θεραπεία για ενήλικες και παιδιά
O FDA εγκρίνει το pembrolizumab σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς με Κλασικό Λέμφωμα Hodgkin (Classical Hodgkin Lymphoma cHL) που είναι…
ΕΟΠΥΥ για ογκολογικό φάρμακο: Μας ενδιαφέρει η ασφάλεια του ασθενούς, όχι η ανθρωποφαγία
Με μία λιτή ανακοίνωση αργά την Δευτέρα, η διοίκηση του ΕΟΠΥΥ επιχείρησε να δώσει τέλος αλλά και να ενημερώσει σχετικά…
Σύνδρομα Περιοδικού Πυρετού: 3 ταυτόχρονες εγκρίσεις από τον FDA σε βιολογική θεραπεία
Τρεις ταυτόχρονες εγκρίσεις για τη διευρυμένη χρήση της κανακινουμάμπης στην αντιμετώπιση τριών σπάνιων και διαφορετικών τύπων Συνδρόμων Περιοδικού Πυρετού, χορήγησε…
Kαρκίνος πνεύμονα: Εξέταση από το FDA σε δραστική με συνδυασμό χημειοθεραπείας
Μεγάλες ελπίδες για τους ασθενείς με καρκίνο του πνεύμονα γεννά η κατά προτεραιότητα εξέταση από τον FDA του θεραπευτικού συνδυασμού…
Προχωρημένος καρκίνος μαστού: Έγκριση από τον FDA σε νέο φάρμακο της Novartis
Δεκτή την αξιολόγηση προς έγκριση κατά Προτεραιότητα του νέου Φαρμάκου που υπέβαλε η εταιρεία για το φαρμακευτικό προϊόν LEE011 (ριμποσικλίμπη)…
Ηπατίτιδα C: Το FDA χαρακτηρίζει «πρωτοποριακή θεραπεία» φάρμακο της Abbvie
Τον χαρακτηρισμό «Πρωτοποριακή Θεραπεία» στην υπό έρευνα παν-γονοτυπική θεραπεία με glecaprevir (ABT-493)/pibrentasvir (ABT-530) για ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα C, γονότυπου…
