Ηπατίτιδα: θετικά αποτελέσματα για μελέτη από την Abbvie

Ταπρώτα αποτελέσματα φάσης ΙΙΙ του ερευνητικού τριπλού άμεσης δράσης αντιιικούφαρμακευτικού σχήματος (3D) σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη, που χορηγήθηκε σεασθενείς με χρόνια λοίμωξη από τον ιό της Ηπατίτιδας C (HCV) γονότυπου 1 (GT1),ανακοίνωσε η εταιρεία Abbvie.

Στημελέτη SAPPHIRE-I, στην οποίασυμμετείχαν 631 ασθενείς, οι πρωτοθεραπευόμενοι ασθενείς που έλαβαν για 12εβδομάδες το τριπλό άμεσης δράσης αντιιικό φαρμακευτικό σχήμα της AbbVie, πέτυχαν παρατεταμένη ιολογικήανταπόκριση τη 12η εβδομάδα μετά τη θεραπεία (SVR12) σε ποσοστό 96%.

Ηπλειοψηφία των ασθενών είχαν γονότυπο 1α, ο οποίος θεωρείται ότι είναι ουπότυπος που θεραπεύεται δυσκολότερα, ενώτα ποσοστά SVR για τον γονότυπο 1α και για τον γονότυπο 1β ήταν 95% και 98%,αντιστοίχως. Επιπλέον, τα ποσοστά διακοπής λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών ήτανχαμηλά, ενώ ήταν ίδια (0,6%) τόσο στην ομάδα θεραπείας µε δραστικό φάρµακο, όσοκαι στην οµάδα θεραπείας µε εικονικό φάρμακο, με πιο συχνά αναφερόμενες τηνκόπωση, τον πονοκέφαλο και τη ναυτία.

Αξίζεινα σημειωθεί ότι το παγκόσμιοπρόγραμμα της AbbVie για την Ηπατίτιδα C, από τηνοποία πάσχουν περισσότεροι από 160 εκατομμύρια ασθενείς σε όλο τον κόσμο, είναιτο μεγαλύτερο κλινικό πρόγραμμα που έχει διεξαχθεί μέχρι σήμερα σε ασθενείς μεγονότυπο 1 με χορήγηση φαρμάκων μόνο από το στόμα, χωρίς ιντερφερόνη.

Όπωςδήλωσε ο Scott Brun, αντιπρόεδροςτου τμήματος φαρμακευτικής ανάπτυξης της AbbVie, «Η μελέτη SAPPHIRE-I δείχνειότι οι πρωτοθεραπευόμενοι ασθενείςμε HCV γονότυπου 1, πέτυχαν υψηλάποσοστά ιολογικής ανταπόκρισης με το χωρίς ιντερφερόνη, χορηγούμενο μόνοαπό το στόμα, τριπλό άμεσης δράσης αντιιικό φαρμακευτικό σχήμα της AbbVie, σεσυνδυασμό με ριμπαβιρίνη και το ποσοστό SVR επιβεβαιώνει τα αποτελέσματα τωνμελετών μας φάσης ΙΙ. Η SAPPHIRE-I, είναι η πρώτη από αυτές τις μελέτες που αναφέρει αποτελέσματα και με βάση τηνπρόοδο του κλινικού προγράμματός μας μέχρι σήμερα, βρισκόμαστε σε καλό δρόμογια την υποβολή των κύριων κανονιστικών αιτήσεων το δεύτερο τρίμηνο του 2014».

Η AbbVie είναι μία ανεξάρτητη, παγκόσμιαβιοφαρμακευτική εταιρεία, που δημιουργήθηκε ύστερααπό το διαχωρισμό της από την Abbott. Σήμερα, σε παγκόσμιο επίπεδο, η AbbVie απασχολεί περίπου 21.000 εργαζομένους (100 εκ των οποίωνστην Ελλάδα) και δραστηριοποιείται σε περισσότερες από 170 χώρες.