ΕΟΦ: Η UCB αποσύρει από την αγορά παρτίδες φαρμάκου της
Ανανεώθηκε:
Συγκεκριμένες παρτίδες του φαρμακευτικού προϊόντος «ATARAX», αποσύρει από την αγορά η UCB ΑΕ, όπως ανακοινώνει ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων.
Η εταιρεία έλαβε αυτή την απόφαση προληπτικά, όχι λόγω ποιοτικού προβλήματος του προϊόντος αλλά εξαιτίας προβλήματος στο κείμενο του Φύλλου Οδηγιών Χρήσης.
Πιο συγκεκριμένα, το ΦΟΧ δεν ενσωμάτωνε εγκεκριμένες τροποποιήσεις σχετικά με την ελάττωση της δοσολογίας, τις αντενδείξεις και τις ανεπιθύμητες ενέργειες.
Διαβάστε ακόμη:
ΕΟΦ: Διευκρινήσεις για τα χαρακτηριστικά ασφαλείας των φαρμάκων & ΜΗΣΥΦΑ
