Αυστηρότεροι έλεχοι σε ιατροτεχνολογικά προϊόντα

Πιο αυστηρούς κανόνες ασφαλείας και ελέγχου σε ιατροτεχνολογικάπροϊόντα, όπως εμφυτεύματα πλαστικής χειρουργικής, εξοπλισμούς λιποαναρρόφησηςκαι τεστ HIV, ζητά το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο.

Αφορμή για αυτή την εξέλιξη στάθηκε μια σειρά σκανδάλων με πιοπρόσφατο τα γαλλικά εμφυτεύματα στήθους από βιομηχανική σιλικόνη το 2011, πουείχαν προκαλέσει αδενοκαρκινώματα και άλλες επιπλοκές σε πολλές γυναίκες.

«Ο νέοςκανονισμός θα βελτιώσει αισθητά την προστασία των ασθενών, κυρίως γιατίθεσπίζουμε, για πρώτη φορά, απροειδοποίητους ελέγχους για τον κατασκευαστή.

Πολλά από τασκάνδαλα των τελευταίων ετών, όπως εκείνο με τα εμφυτεύματα στήθους, θαμπορούσαν να αποφευχθούν, εάν υπήρχαν αντίστοιχοι έλεγχοι. Όταν ο κατασκευαστήςγνωρίζει ότι τον περιμένει ο ελεγκτής, θα αποφύγει και την απάτη και τηναμέλεια», εξήγησε ο ευρωβουλευτής Πέτερ Λίζε.

Παράλληλα,σύμφωνα με όσα υποστηρίζει ο ευρωβουλευτής στη Deutsche Welle, έχουν καταγραφείεπιπλοκές από ελαττωματικά εμφυτεύματα ισχίου, ενδοπροθέσεις (στεντ) για τονεγκέφαλο, διαγνωστικές συσκευές DNA, ενώ στη Γερμανία είχαν καταγραφεί καιλανθασμένα τεστ HIV, είτε θετικά, είτε αρνητικά.

Την ίδια ώρα,αντιρρήσεις εκφράζονται και για την επιτρεπόμενη επαναχρησιμοποίηση εργαλείων,όπως οι λαβίδες και οι καθετήρες, που φέρουν την ένδειξη «μίας χρήσης», αλλά θαμπορούσαν να χρησιμοποιηθούν και σε άλλους ασθενείς μετά από απολύμανση, όπωςσυμβαίνει και σήμερα.

Ωστόσο, η διαπραγμάτευσημε τις κυβερνήσεις δεν θα είναι εύκολη, καθώς πολλοί διαμαρτύρονται για τουςαυξημένους ελέγχους και το πιθανό κόστος που θα επιφέρει η υλοποίηση τηςοδηγίας.