Actelion: με έγκριση FDA φάρμακο για το δερματικό Τ Λέμφωμα
Το πρώτο και το μόνο εγκεκριμένο απότον FDA σκεύασμα μεχλωραιθαμίνης τοπικής εφαρμογής, είναι πλέον διαθέσιμο για τους ασθενείς στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Όπως ανακοινώνει η εταιρεία Actelion, το VALCHLOR, ένα gel που εφαρμόζεταιτοπικά άπαξ ημερησίως, είναι ένα αλκυλιωτικό φάρμακο που ενδείκνυται για τηντοπική θεραπεία της σπογγοειδούς μυκητίασης, τύπος δερματικού Τ-λεμφώματος(CTCL), σταδίου IA και IB, σε ασθενείς που έχουν ήδη λάβει δερματική αγωγή.
Το VALCHLOR είναι ένα ορφανό φάρμακο πουεξαγοράστηκε από την Actelion US Holding Company, μια θυγατρική της Actelion Ltd.,στις 18 Σεπτεμβρίου 2013, ως μέρος της εξαγοράς της Ceptaris Therapeutics, Inc.Το VALCHLOR διανέμεται στις ΗΠΑ από την Accredo Specialty Pharmacy.
«Η κυκλοφορία του VALCHLOR αποτελεί θαυμάσιονέο για τους ασθενείς και την ιατρική κοινότητα. Οι γιατροί έχουν πλέον την επιλογήνα παρέχουν μια θεραπεία στους ασθενείς με MF-CTCL, χάρη στο πρώτο σκεύασμα μεχλωραιθαμίνηςτοπικής εφαρμογής που έχει λάβει έγκριση από τον FDA, βάσει αυστηρών κλινικών δεδομένωνπου υποστηρίζουν τη χρήση του», δήλωσε η διδάκτωρ ιατρικής Youn H. Kim, υπεύθυνηγια την έρευνα για το δερματικό λέμφωμα στο Ινστιτούτο Joanne and Peter Haas Jr.,καθηγήτρια δερματολογίας και διευθύντρια της Διεπιστημονικής ΚλινικήςΔερματικού Λεμφώματος της Ιατρικής Σχολής του Πανεπιστημίου Stanford.
«Η τοπική χρήση μεχλωραιθαμίνης έχει δοκιμαστεί εδώ και αρκετές δεκαετίες» δήλωσεο Δρ.Stuart Lessin, πρώην διευθυντής δερματολογίας στο Fox Chase Cancer Center,πρόεδρος του Διοικητικού Συμβουλίου του Ιδρύματος Δερματικού Λεμφώματος καιεπικεφαλής ερευνών στην μελέτη αναφοράς για το VALCHLOR. «Με την κυκλοφορία τουVALCHLOR, οι γιατροί μπορούν να χορηγούν χωρίς ενδοιασμούς αυτό το διαθέσιμοκαι εγκεκριμένο από τον FDA σκεύασμα, παράλληλα με προγράμματα υποστήριξης καιοικονομικής βοήθειας για τους ασθενείς που το χρειάζονται, έτσι ώστε να διευκολυνθείη ενημέρωση και η πρόσβαση στο φάρμακο».
Η σπογγοειδής μυκητίαση είναι ο πιοσυχνός τύπος δερματικού Τ-λεμφώματος, μια σπάνια μορφή non-Hodgkin λεμφώματος. ΣτιςΗΠΑ, περίπου 20.000 ασθενείς έχουν διαγνωστεί προς το παρόν με MF-CTCL σταδίου IA-IB,γεγονός που καθιστά τη νόσο σπάνια ή ορφανή.
Η Actelion έχει δημιουργήσει το πρόγραμμα VALCHLOR Support, ένα πρόγραμμαυποστήριξης που στοχεύει να βοηθήσειτους ασθενείς που το χρειάζονται να ξεκινήσουν επιτυχώς και να συνεχίσουν τηθεραπεία με VALCHLOR. Το πρόγραμμα, το οποίο διαχειρίζεται η Accredo SpecialtyPharmacy (www.accredo.com), περιλαμβάνει την αποζημίωση και οικονομική υποστήριξη για τους κατάλληλουςασθενείς, καθώς και πληροφορίες για τη νόσο και το προϊόν.
ΗActelion Ltd είναι μια φαρμακευτική εταιρεία βιοτεχνολογίας και τα κεντρικά τηςγραφεία εδρεύουν στο Allschwil, στη Βασιλεία της Ελβετίας.
Το πρώτο φάρμακο της Actelion, το Tracleer (bosentan),ένας από του στόματος χορηγούμενος διπλός ανταγωνιστής των υποδοχέων τηςενδοθηλίνης, έχει εγκριθεί ως θεραπεία για την πνευμονική αρτηριακή υπέρταση.
ΗActelion ιδρύθηκε στα τέλη του 1997 και παίζει πρωταγωνιστικό ρόλο στηνεπιστημονική καινοτομία όσον αφορά στο ενδοθήλιο - το μονό στρώμα κυττάρων πουδιαχωρίζει κάθε αιμοφόρο αγγείο από τη ροή του αίματος.
