Ο ΕΟΦ ανακαλεί φάρμακο για λανθασμένη ένδειξη χορήγησης
Ανακαλούνται από τον ΕΟΦ, όλες οι παρτίδες του φαρμακευτικού σκευάσματος BLEU PATENTE V 2.5% 5amps x 2ml.
Όπως διευκρινίζει συγκεκριμένα ο Οργανισμός, στο φάρμακο, αναγράφεται λανθασμένα μεταξύ των άλλων οδών χορήγησης και η ενδοφλέβια, ενώ αυτό δεν ισχύει. Αντίθετα, οι μόνες εγκεκριμένες οδοί χορήγησης για το προϊόν είναι η υποδόρια και η διαδερμική.
Να σημειωθεί ότι το ενεργό συστατικό του BLEU PATENTE V, το patent blue sodium χρησιμοποιείται στην λεμφαγγειογραφία και στην βιοψία του φρουρού λεμφαδένα, ως χρωστική ουσία για να χρωματίσει τα λεμφικά αγγεία. Επίσης χρησιμοποιείται στην οδοντιατρική για την αποκάλυψη της οδοντικής πλάκας στα δόντια.
Όπως αναφέρει ο ΕΟΦ, η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας της δημόσιας υγείας, με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση του ΙΦΕΤ ΑΕ, (κάτοχος άδειας κυκλοφορίας), το οποίο οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες του, προκειμένου να αποσύρουν το σκεύασμα από την αγορά.
