ΕΟΦ: Ανάκληση αντιψυχωσικού φαρμάκου για τη σχιζοφρένεια
Με σημερινή του ανακοίνωση ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) γνωστοποίησε την απόφασή του να ανακαλέσει ένα ψυχοτρόπο φάρμακο που χορηγείται κυρίως για τη διαχείριση της σχιζοφρένειας.
Συγκεκριμένα ο ΕΟΦ προχώρησε στην ανάκληση των παρτίδων:
- 1209271 (ημ. λήξης: 07/2025) και
- 1303568 (ημ. λήξης: 03/2026)
του φαρμακευτικού προϊόντος ARPOYA TABS 30mg BΤ X 28 TABS, (ΚΩΔ ΕΟΦ 308300402).
Κατόπιν ελέγχου από τον ΚΑΚ οι δύο αναφερόμενες παρτίδες βρέθηκαν εκτός προδιαγραφών ως προς την περιεκτικότητα της δραστικής ουσίας, η οποία βρέθηκε ανεβασμένη σε ποσοστό 107,8% στην πρώτη παρτίδα και 108,9% στην δεύτερη παρτίδα.
Όπως ενημερώνει ο ΕΟΦ, η εταιρεία Innovis Pharma AEΒΕ οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων, ήτοι φαρμακεία και φαρμακαποθήκες, και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.