Νέα εγκύκλιος του ΕΟΦ για τα βιοομοειδή φάρμακα

Βιοομοειδές είναι το φάρμακο που χαρακτηρίζεται από υψηλό βαθμό ομοιότητας με ένα ήδη εγκεκριμένο βιολογικό φάρμακο. Οι διαφορές θεωρούνται ελάχιστες και δεν επηρεάζουν την ποιότητα ή το μηχανισμό δράσης του φαρμάκου, ούτε την ασφάλεια και αποτελεσματικότητά του.

Το βιοομοειδή δεν είναι γενόσημα φάρμακα, διότι η πολυπλοκότητα της παραγωγικής διαδικασίας των βιολογικών φαρμάκων δεν επιτρέπει την ακριβή αναπαραγωγή τους.

Σύμφωνα με τη νέα εγκύκλιο του ΕΟΦ, «τα βιοομοειδή φάρμακα είναι εξίσου ασφαλή και αποτελεσματικά σε όλες τις
εγκεκριμένες ενδείξεις τους, επομένως η χορήγησή τους σε πρωτοθεραπευόμενους ασθενείς είναι αποδεκτή, κατόπιν οδηγίας του συνταγογραφούντος γιατρού και ενημέρωσης του ασθενή».

Επίσης, κατά τον ΕΟΦ, είναι αποδεκτό να αλλάζει η αγωγή από βιοομοειδές σε αρχικό βιολογικό φάρμακο (φάρμακο αναφοράς) ή το αντίστροφο, για ασθενείς που είναι ήδη σε θεραπεία με βιολογικό φάρμακο και πάλι κατόπιν οδηγίας και ενημέρωσης από τον γιατρό.

Ο ΕΟΦ υπενθυμίζει ότι είναι απαραίτητη η τήρηση των οδηγιών φαρμακοεπαγρύπνησης που ισχύουν για όλα τα βιολογικά προϊόντα.