Μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα: Τριετής επιβίωση από θεραπεία της Bristol Myers Squibb

Τα δεδομένα συνεχίζουν να καταδεικνύουν όφελος με το nivolumab στο συνολικό πληθυσμό, με σχεδόν τριπλάσιους (CheckMate -017) και διπλάσιους (CheckMate -057) ασθενείς αντίστοιχα να παραμένουν εν ζωή στα τρία έτη, σε σύγκριση με τη δοσεταξέλη.

Ειδικότερα, η Bristol-Myers Squibb ανακοίνωσε πρόσφατα δεδομένα για την τριετή συνολική επιβίωση (OS) από τις μελέτες CheckMate -017 και CheckMate -057, δύο βασικές, Φάσης 3, τυχαιοποιημένες μελέτες που αξιολογούν το nivolumab έναντι της δοσεταξέλης σε ασθενείς με προηγουμένως αντιμετωπισμένο, μεταστατικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC).

Στην CheckMate - 017, μια μελέτη που διεξήχθη σε ασθενείς με προηγουμένως αντιμετωπισμένο NSCLC εκ πλακωδών κυττάρων, το 16% των ασθενών που έλαβαν nivolumab παρέμεναν εν ζωή στα τρία έτη (21/135), έναντι 6% των ασθενών που έλαβαν δοσεταξέλη (8/137) (HR 0,62, 95% CI: 0,48 έως 0,80). Στην CheckMate - 057, μια μελέτη που διεξήχθη σε ασθενείς με προηγουμένως αντιμετωπισμένο NSCLC εκ μη πλακωδών κυττάρων, το 18% των ασθενών που έλαβαν nivolumab παρέμεναν εν ζωή στα τρία έτη (49/292), έναντι 9% των ασθενών που έλαβαν δοσεταξέλη (26/290) (HR 0,73, 95% CI: 0,62 έως 0,88). Όπως και σε προηγούμενες αναφορές, παρατηρήθηκε όφελος ως προς την OS, ανεξαρτήτως της ιστολογικής κατάστασης, ενώ στους ασθενείς που παρέμεναν εν ζωή στα τρία έτη συμπεριλαμβάνονταν ασθενείς με έκφραση και χωρίς έκφραση του PD-L1 στον όγκο. Με ελάχιστη περίοδο παρακολούθησης τριών ετών, δεν εντοπίστηκαν νέα σήματα ασφάλειας για το nivolumab, το δε προφίλ ασφάλειας και στις δύο μελέτες ήταν σε συμφωνία με προηγούμενες αναφορές.

Η Enriqueta Felip, M.D., επικεφαλής της Ομάδας Θωρακικών Όγκων στο Ινστιτούτο Ογκολογίας Vall d’Hebron, στη Βαρκελώνη της Ισπανίας σχολίασε: «Tο nivolumab αποτελεί ήδη καθιερωμένη θεραπεία για τον προηγουμένως αντιμετωπισμένο, μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα, ανεξαρτήτως της ιστολογικής έκφρασης του όγκου, επιδεικνύοντας διαρκή, μακροχρόνια επιβίωση σε δύο βασικές μελέτες Φάσης 3. Τα δεδομένα από τις μελέτες CheckMate -017 και CheckMate -057 εξακολουθούν να υποστηρίζουν το αδιαμφισβήτητο και διατηρούμενο όφελος στην επιβίωση που καταδεικνύεται με το nivolumab σε αυτούς τους ασθενείς, ακόμη και μετά από τρία χρόνια. Αυτά τα αποτελέσματα είναι σημαντικά για την κλινική κοινότητα και αντιπροσωπεύουν δεδομένα από τη μεγαλύτερη περίοδο παρακολούθησης που έχει αναφερθεί για έναν αναστολέα του PD-1 έναντι της χημειοθεραπείας, στο πλαίσιο της θεραπείας δεύτερης γραμμής του NSCLC».

Τα δεδομένα αυτά παρουσιάστηκαν στο Συνέδριο της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Κλινικής Ογκολογίας 2017 στη Μαδρίτη της Ισπανίας, κατά τη διάρκεια της συζήτησης αναρτημένων ανακοινώσεων για τον μεταστατικό NSCLC.

Ο Nick Botwood, M.D., Επικεφαλής Ανάπτυξης του τομέα Καρκίνων του Θώρακος στην Bristol-Myers Squibb, σχολίασε: «η ύψιστη προτεραιότητά μας στην BMS είναι να αναπτύσσουμε φάρμακα που αλλάζουν την κλινική πρακτική, ώστε να προσφέρουμε αυτό που είναι σημαντικότερο για τους ασθενείς με καρκίνο: μακροχρόνια επιβίωση. Το όφελος στη μακροχρόνια επιβίωση που παρατηρήθηκε με το nivolumab στις βασικές μελέτες CheckMate -017 και -057 αποδεικνύει την αφοσίωσή μας σε αυτό το όραμα. Αυτά τα δεδομένα εμπλουτίζουν επίσης τις γνώσεις μας σχετικά με την αξία που μπορεί να έχει το nivolumab για τους ασθενείς με προηγουμένως αντιμετωπισμένο, μεταστατικό NSCLC, καθώς συνεχίζουμε να ερευνούμε το nivolumab ως μονοθεραπεία και σε συνδυασμό με άλλους παράγοντες σε ένα ευρύ φάσμα καρκίνων του θώρακα».

Σχετικά με τον καρκίνο του πνεύμονα

Ο καρκίνος του πνεύμονα αποτελεί την κύρια αιτία θανάτου από καρκίνο παγκοσμίως, προκαλώντας σχεδόν 1,7 εκατομμύρια θανάτους κάθε χρόνο σύμφωνα με τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας. Ο NSCLC αποτελεί έναν από τους συχνότερους τύπους της νόσου και αναλογεί περίπου στο 85% όλων των διαγνώσεων.

Περίπου το 25% έως 30% όλων των περιπτώσεων καρκίνου του πνεύμονα είναι καρκινώματα εκ πλακωδών κυττάρων, ενώ ο NSCLC εκ μη πλακωδών κυττάρων αναλογεί περίπου στο 50%-65% όλων των διαγνώσεων καρκίνου του πνεύμονα. Τα ποσοστά επιβίωσης ποικίλλουν ανάλογα με το στάδιο και τον τύπο του καρκίνου τη χρονική στιγμή της διάγνωσης. Παγκοσμίως, το ποσοστό επιβίωσης στα πέντε έτη για τον NSCLC Σταδίου Ι κυμαίνεται μεταξύ 47% και 50%, ενώ για τον NSCLC Σταδίου IV το ποσοστό επιβίωσης στα πέντε έτη πέφτει στο 2%.

Διαβάστε ακόμη:

Καρκίνος πνεύμονα: 7 σημάδια που πιθανώς αγνοείτε

Η Ελισάβετ Προδρόμου στο τιμόνι της Bristol-Myers Squibb Eλλάδας