Υπουργική απόφαση για την κοστολόγηση εξέτασης για τον καρκίνο του μαστού
Με το ποσό των 700 έως 800 ευρώ, κοστολογείται η εξέταση BRCA 1, 2 για τον καρκίνο του μαστού, σύμφωνα με Κοινή Υπουργική Απόφαση των υπουργείων Υγείας και Οικονομικών, που δημοσιεύτηκε στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως.
Ο ΕΟΠΥΥ καλείται τώρα να αποφασίσει για το ποσοστό αποζημίωσης της εξέτασης, που μέχρι σήμερα δεν κάλυπτε το κόστος της. Θα πρέπει επίσης να ορίσει τον τρόπο με τον οποίο θα διασφαλίζεται ότι γίνεται ο έλεγχος, εφαρμόζοντας συγκεκριμένες προδιαγραφές ποιότητας.
Με βάση το ΦΕΚ, ο εν λόγω έλεγχος και η γενετική παρακολούθηση συνιστάται σε:
- Όλες τις γυναίκες που έχουν διάγνωση επιθηλιακού καρκινώματος των ωοθηκών, ανεξαρτήτως ηλικίας και οικογενειακού ιστορικού.
- Όλες τις γυναίκες που έχουν διαγνωστεί με καρκίνο μαστού πριν από την ηλικία των 45 ετών.
- Όλες τις γυναίκες που έχουν διαγνωστεί με καρκίνο μαστού σε οποιαδήποτε ηλικία και έχουν τουλάχιστον δύο (2) περιστατικά από την ίδια μεριά της οικογένειας με εμπεριστατωμένη διάγνωση καρκίνου μαστού, ωοθηκών, παγκρέατος ή προστάτη με Cleason score μεγαλύτερο ή ίσο του 7.
- Στις γυναίκες στων οποίων την οικογένεια υπάρχει γνωστή μετάλλαξη των γονιδίων BRCA1 και 2 (έλεγχος για κληρονομικότητα).
Στην κοινή ΥΑ περιγράφονται οι ενδεδειγμένες μέθοδοι αλλά και οι προδιαγραφές ποιότητας για τη διενέργεια τους.
Η μέθοδος με την οποία θα γίνεται η διάγνωση είναι το Next Generation Sequencing -NGS (gold standard). Η επιβεβαίωση των αποτελεσμάτων θα πρέπει να γίνεται με ανεξάρτητη μέθοδο (Sanger Sequencing). Τα παραπάνω μπορούν να γίνουν με εμπορικά διαθέσιμα (kits) τυποποιημένα και πιστοποιημένα για διάγνωση με σταθερά επαναλήψιμα αποτελέσματα που έχουν δοκιμαστεί σε κλινικές μελέτες. Η κοστολόγησή τους είναι στα 700 ευρώ. Σε περίπτωση που το NGS δεν μπορεί να ανιχνεύσει μεγάλες γονιδιακές αναδιατάξεις, απαιτείται η συμπληρωματική μέθοδος για την ανίχνευση αυτών (MLPA), με συνολικό κόστος 800 ευρώ.